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簡(jiǎn)要描述:艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),可支持0.65L-20L體積內(nèi)溶液的混勻需求, 在保證藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的全流程中數(shù)據(jù)完整性的同時(shí),通過(guò)對(duì)系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)加強(qiáng)對(duì) 各關(guān)鍵參數(shù)的控制,為精確控制生產(chǎn)及工藝開(kāi)發(fā)中各重要參數(shù)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
品牌 | 艾貝泰 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),可支持0.65L-20L體積內(nèi)溶液的混勻需求, 在保證藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的全流程中數(shù)據(jù)完整性的同時(shí),通過(guò)對(duì)系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)加強(qiáng)對(duì) 各關(guān)鍵參數(shù)的控制,為精確控制生產(chǎn)及工藝開(kāi)發(fā)中各重要參數(shù)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。
AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),配套使用預(yù)滅菌的一次性磁力攪拌袋體,保證系統(tǒng)內(nèi)外的隔離,同時(shí)通過(guò)透明袋體及設(shè)備上的探頭模塊,可隨時(shí) 確認(rèn)料液的情況及各項(xiàng)參數(shù),集控制、觀察、數(shù)據(jù)保存為一體。
模塊化設(shè)計(jì),除去攪拌及稱 重功能作為標(biāo)準(zhǔn)配置外,可 選擇性拓展設(shè)備功能,適配 不同工藝場(chǎng)景需求
搭配配套Haimore 一 次性配液袋使用,設(shè)備 無(wú)需清洗滅菌流程,配 液流程簡(jiǎn)單快捷
全系列均已完成流體 動(dòng)力學(xué)驗(yàn)證,經(jīng)科學(xué)優(yōu) 可替換式儲(chǔ)液容器設(shè)計(jì), 單一系統(tǒng)即可適配不同 化后的攪拌方案極限 混勻時(shí)間低至3S
可替換式儲(chǔ)液容器設(shè)計(jì)單一系統(tǒng)即可適配不同規(guī)格的儲(chǔ)液容器,以滿足不同攪拌場(chǎng)景需求
支持用戶權(quán)限矩陣、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)管理,符合GMP和21 CFRPart11的相關(guān)要求
商業(yè)
商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對(duì)緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求:在滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤要求的同時(shí)將常規(guī)配液系統(tǒng)規(guī)模延伸至0.65L,以彌補(bǔ)常規(guī)工藝流程中對(duì)于小體積溶液處理數(shù)據(jù)的空白
小試
項(xiàng)目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準(zhǔn)備及產(chǎn)品混勻需求:提升項(xiàng)目研發(fā)周期內(nèi)數(shù)據(jù)的完整性,降低人員操作對(duì)條件控制實(shí)驗(yàn)中的干擾,保證不同實(shí)驗(yàn)批次中混勻效果的一致性
中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數(shù)的來(lái)源:桌面式配液系統(tǒng)提供的工藝參數(shù)可作為后續(xù)工藝放大參數(shù)的參考來(lái)源使每一個(gè)攪拌系數(shù)、重量參數(shù)都有據(jù)可援,為工藝放大提供理論支撐
溫度檢測(cè)模塊
通過(guò)測(cè)溫組件實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)部溫度,搭配 控溫夾套及TCU可對(duì)料液溫度進(jìn)行控制
溫度控制模塊
使用控溫夾套及配套TCU對(duì)系 統(tǒng)內(nèi)料液溫度進(jìn)行精準(zhǔn)控制
pH模塊
使用pH傳感器實(shí) 時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)pH
電導(dǎo)率模塊
使用電導(dǎo)率傳感器實(shí) 時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)電導(dǎo)率
*以上設(shè)備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產(chǎn)品詳情了解,請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)劁N售。
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